뇌전증

간질 환자들은 대마초 요법을 통해 증상이 완화되었다고 흔히 보고합니다.
[– 마소-타루스와 맥라키안. 2016. 캐나다 간질 모니터링 유닛에 입원한 성인의 대마초 사용. 뇌전증 및 행동
– Kerr 외. 2019. 3차 치료 센터에서 뇌전증 환자의 대마초 사용. 뇌전증 및 행동]
최근에는 심각한 형태의 소아 간질을 앓고 있는 청소년이 대마초 요법을 사용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

간질 아동의 부모들은 언론 보도와 [손드라 영, CNN.com. August 7, 2013. “대마초는 아동의 심각한 발작을 멈춘다.”] 
과학적 설문조사에서 대마초의 치료 효과, 특히 CBD가 풍부한 제품의 사용을 오랫동안 지지해 왔습니다.
[– 포터와 제이콥슨. 2013. 소아 치료 저항성 간질에서 카나비디올이 풍부한 대마초 사용에 대한 부모 설문 조사 보고서. 간질 및 행동
–  후세인 외. 2015. 소아 간질 치료를위한 카나비디올이 풍부한 대마초 추출물의인지 된 효능: 유아 경련 및 레녹스-가스토 증후군에 대한 잠재적 역할. 간질 및 행동]

초기 오픈 라벨 시험에서는 부모들의 주장을 뒷받침하는 증거가 나타났습니다. 예를 들어, 콜로라도의 한 간질 센터에서 경구용 대마초 추출물을 투여한 어린이와 청소년을 대상으로 한 후향적 차트 검토에서는 최대 57%의 피험자가 발작 빈도가 완화되었다고 보고했습니다. 행동/각성 개선(33%), 언어 개선(10%), 운동 능력 개선(10%) 등의 추가적인 혜택도 보고되었습니다. [Press 외. 2015. 난치성 간질 치료를위한 경구 대마초 추출물에 대한 반응에 대한 부모의보고. 간질 및 행동]

마찬가지로 2016년 이스라엘의 한 연구에서는 난치성 뇌전증 환자 74명으로 구성된 다기관 코호트에서 식물 유래 CBD 오일의 효과를 후향적으로 평가했습니다. 연구자들은 다음과 같이 보고했습니다: “CBD 치료는 발작 부하에 상당한 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 대부분의 어린이 (89 %)가 발작 빈도가 감소했다고보고했습니다. … 또한 행동과 주의력, 언어, 의사 소통, 운동 능력 및 수면이 개선되는 것을 관찰했습니다.” [Tzadok 외. 2016. 난치성 소아 간질에 대한 CBD가 풍부한 의료용 대마초: 현재 이스라엘의 경험. 발작]

이러한 초기 결과는 결국 에피디올렉스라고 알려진 식물 유래 CBD 추출물의 안전성과 효능을 평가하는 무작위 위약 대조 임상시험에서 재확인되었습니다.

2015년 4월 제67회 미국 신경과학회 연례 학술대회에서 발표된 임상시험 결과에 따르면 에피디올렉스 투여 시 치료 저항성 간질 소아 환자의 발작 빈도가 12주 동안 54% 감소한 것으로 나타났습니다. [미국 신경과학회 보도 자료, “의료용 대마초 액상 추출물이 중증 뇌전증 환아에게 희망을 줄 수 있다”, 2015년 4월 13일]
2015년 가을 미국 뇌전증 학회 연례 회의에서 보고된 임상 데이터에 의하면 에피디올렉스의 보조적 사용이 청소년 대상자의 40%에서 장기적인 발작 완화와 관련이 있다고 보고되었습니다. [헬스데이. 12월 8일, 2015. “대마초 화합물은 어린이의 치료하기 어려운 간질에 대한 가능성을 보여줍니다.”]
란셋 신경학 저널에 보고된 임상 데이터에서는 에피디올렉스로 치료한 청소년 환자의 발작 감소 평균값이 40%에 근접한 것으로 보고되었습니다. 저자들은 “우리의 연구 결과는 카나비디올이 발작 빈도를 줄일 수 있으며 치료 저항성이 높은 간질이있는 어린이와 청소년에게 적절한 안전성 프로필을 가질 수 있음을 시사합니다.” [Devinsky 외. 2015. 치료 저항성 간질 환자에서의 카나비디올: 오픈 라벨 중재 시험. 란셋 신경학]
2016 년 버밍엄 앨라배마 대학교 소속 연구자들이 실시한 주 후원 시험에서 제공 한 데이터에 따르면 소아 간질 환자의 약 90 %가 CBD 치료 후 “약간의 개선”을 보인 것으로 나타났습니다. [Al.com/버밍엄 뉴스. 1월 29일, 2016. “의료용 대마초 오일이 효과가 있습니까? UAB가 칼리의 법칙 연구에 대한 통찰력을 공유합니다.”]

이 기간 동안 수행 된 별도의 임상 연구에 따르면 Epidiolex 치료는 발작 빈도를 완화하고 희귀하고 심각한 형태의 간질 인 Lennox-Gastaut 증후군 치료에 내약성이 우수하다는 것이 추가로 입증되었습니다.
[– EpilepsyResearch.org. 6월 28일, 2016. “레녹스-가스토 신드론의 에피디올렉스 임상시험 결과 발표.”
– “GW 제약, 레녹스-가스토 증후군 치료를 위한 에피디올렉스(카나브디올)의 두 번째 중추적 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표,” 2016년 9월 26일]
또한 에피디올렉스/CBD 치료는 열성 질환 후 정상 소아에게 영향을 미치는 치명적인 형태의 뇌전증인 열성 감염 관련 뇌전증 증후군(FIRES) 소아 환자의 증상 개선과 처방약 복용 감소, [고프슈타인 외. 2016. 급성 및 만성 단계의 발열성 감염 연관 간질 증후군(FIRES)에 대한 잠재적 치료제로서의 카나비디올. 아동 신경학 저널]
결절성 경화증 복합체 유발 뇌전증 환자의 발작 감소와도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. [헤스 외. 2016. 결절성 경화증 복합체에서 약물 내성 간질에 대한 새로운 치료법으로서의 카나비디올. 간질]
2018년 캐나다에서 발표된 또 다른 임상시험에서도 마찬가지로 높은 비율의 CBD와 낮은 비율의 THC를 함유한 식물 유래 추출물이 드라베 증후군 어린이에게 안전하고 효과적이라고 보고했습니다. [McCoy 외. 2018. 드라베 증후군에서 CBD/THC 대마초 오일의 전향적 오픈 라벨 시험. 임상 및 중개 신경학 연보]
CBD와 클로바잠의 보조 투여도 어린이 피험자에게 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. [Geffrey 외. 2015. 난치성 간질 소아에서 클로바잠과 칸나비디올 간의 약물-약물 상호 작용. 뇌전증]

이러한 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국 규제 당국은 2018년 6월 레녹스-가스토 증후군과 드라베 증후군 치료에 에피디올렉스의 시판 허가를 승인했습니다. 이 약물은 스케줄 V 규제 물질로 분류됩니다. 2020년, FDA 규제 당국은 유전 질환인 결절성 경화증 복합체(TSC) 환자에게도 에피디올렉스의 처방 사용을 확대했습니다.

최근 몇 년 동안 후속 연구를 통해 에피디올렉스를 장기간 투여한 환자에서 지속적인 안전성과 효능이 확인되었습니다. 2020년에 발표된 데이터에 따르면 에피디올렉스를 하루 두 번 장기간 복용한 소아 환자들 사이에서 “인지 기능에 통계적으로 유의미한 변화가 없었다”고 합니다. [톰슨 외. 2020. 치료 저항성 간질을 가진 소아 샘플에서 카나비디올(CBD)을 1년간 투여한 후의 인지 기능 및 사회적응 능력. 뇌전증 및 행동]
2021년에 발표된 또 다른 연구 데이터에 따르면 항발작 치료제로서 에피디올렉스의 효능은 피험자가 더 오래 복용할수록 개선되었다고 보고했습니다. 저자는 다음과 같이 보고했습니다: ” 50% 이상의 발작 빈도 감소를 보인 아동의 비율은 복용 1개월째 44%, 1년째 41%, 2년째 61%였으며, 성인 반응률은 복용 1개월째 34%, 1년째 53%, 2년째 71%였습니다.” [Gaston 외. 2021. 난치성 간질 치료를위한 고순도 카나비디올의 장기적인 안전성 및 효능. 뇌전증 및 행동]